メルボルン（オーストラリア）｜2024年2月8日
テリックスは本日、QSAMバイオサイエンシズ社（米国店頭取引：QSAM）および同社の主力治験薬であるサマリウム-153-DOTMP（153Sm-DOTMP）を買収する契約を締結したことを発表しました。QSAM社は米国に本社を置き、原発性および転移性骨がんの治療用放射性医薬品を開発している企業です。
153Sm-DOTMPは、サマリウム-153放射性同位元素の独自の製剤をがん病巣に送達させるために「次世代」キレート剤を使用している、新規のキット製剤の骨探索標的放射性医薬品候補です。同剤は骨転移の疼痛管理、小児を含む骨肉腫治療という2つの主要な適用が期待され、テリックスの既存の重点治療領域である泌尿器腫瘍学（前立腺がん）、神経腫瘍学（神経膠腫）、筋骨格系腫瘍学（肉腫）と高い整合性があります。
153Sm-DOTMPは、前臨床試験および初期臨床試験において、安全性、有効性、将来的な商業的有用性のエビデンスを示しており、末期転移性疾患の治療および管理において、これまでの骨シーク剤を大幅に改善する可能性を持っています。これには、安全性プロファイルの大幅な改善（骨髄毒性と腎毒性）、より標的を絞ったデリバリー（標的外照射の低減）、 合理化された生産システム（柔軟なサプライチェーンと原価低減）などが含まれます1。この資産の商業化の可能性は、このクラスの薬剤に対する確立された償還経路を基礎とするものであり、標準治療（ビスフォスフォネート、ステロイド、オピオイド）に代わる、費用対効果に優れQOLを向上させる可能性のある薬剤を提供するものです。
最近の前臨床および臨床データから、153Sm-DOTMPが前立腺がん骨転移の疼痛管理を可能にする有望なエビデンスが得られています2。テリックスは、153Sm-DOTMPが転移性肺がんや乳がんの患者に有益であると考えており、多くの患者様が脳転移や骨転移を起こし、疾患管理はしばしばQOLの緩和ケアに集中します。
プログラム-TLX300/オララツマブ）で確立されたフォーカス疾患領域に基づき、主に小児および若年成人が罹患する疾患に対する治療の可能性を含むポートフォリオの拡大が期待されます。RPDD3の指定により、153Sm-DOTMPは、小児希少疾患優先審査バウチャー（PRV4）の対象となり、このプログラムまたは他のテリックスのプログラムに適用される可能性があるなど規制上の優遇措置により迅速に上市できる可能性があります。
テリックスのマネージング・ディレクター兼グループCEOであるクリスチャン・ベーレンブルッフ博士は、「QSAMの買収により、テリックスは直ちに治療用パイプライン資産を追加することができ、放射性医薬品における革新的なポジションをさらに差別化し、テリックスの主要疾患である泌尿器がんおよび筋骨格系がん領域に厚みを持たせることができます。サマリウムは骨転移の治療に非常に最適な放射性核種であり、ODDおよびPRDDのステータスとIlluccix®におけるコールドキット販売で実証されたテリックスの経験との組み合わせはこの薬剤の商業化への迅速な道筋を強力に後押しする可能性があります。」と述べています。
本買収は、規制当局の承認を含む、慣例的な完了条件に従って終了します。
骨がんについて
米国では、毎年40万人以上の患者が新たに転移性骨がんと診断され、35万人の患者が死亡しています 。骨転移を伴う進行性悪性腫瘍の発生率は最大70％で、特に進行した前立腺がんや乳がんの患者によく見られます。骨肉腫とユーイング肉腫は、小児で最もよく見られる骨の悪性腫瘍です。